INICIO DE PRESCRIPCIONES CON INSULINA ABASAGLAR®
BIOSIMILAR: Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que se desarrolla para
que sea similar a un medicamento biológico ya existente (el «medicamento de
referencia»). Los biosimilares no son iguales a los genéricos, que tienen
estructuras químicas más simples y se consideran idénticos a sus medicamentos
de referencia . El principio activo de un biosimilar y su medicamento de
referencia es esencialmente la misma sustancia biológica, aunque existen
ligeras diferencias debido a la complejidad de su naturaleza y a los métodos de
producción. Al igual que el medicamento de referencia, el biosimilar posee un
grado de variabilidad natural. La EMA aplica unos criterios estrictos en la
evaluación de los estudios que comparan la calidad, la seguridad y la eficacia
de estos medicamentos. Cuando se autoriza, se demuestra que la variabilidad y
las diferencias entre él y su medicamento de referencia no afectan a la
seguridad ni a la eficacia . En general, un medicamento biosimilar se utiliza
en la misma dosis para tratar la misma enfermedad. Si existieran precauciones
específicas que deban considerarse a la hora de tomar el medicamento de referencia,
en general también serán aplicables al biosimilar . El Departamento de Salud
del Gobierno Vasco, impulsan la
utilización de biosimilares ya que mejora la eficiencia y ayuda a contener el
gasto sanitario. Los medicamentos biosimilares (medicamentos similares en
calidad, seguridad y eficacia a los productos de referencia) son una
alternativa equivalente y más económica, lo que no sólo contribuye a la
sostenibilidad del sistema sanitario público, sino que supone un mejor acceso
de los pacientes a las terapias biológicas. Esto significa que se podrá tratar
a un mayor número de pacientes con el presupuesto disponible o, si así se
decide, se podrán destinar recursos liberados a la financiación de otros tratamientos.
Recientemente se ha comercializado un medicamento biosimilar de la insulina
glargina (ABASAGLAR® 100 U/ML solución inyectable 5 pluma precargadas de 3 ml)
para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de dos años de edad .Usar ABASAGLAR®en
lugar de insulina LANTUS, supone un ahorro estimado anual por paciente para el
sistema sanitario de 96€. Si todos los nuevos pacientes iniciaran el
tratamiento con el biosimilar ABASAGLAR®, se estima un ahorro durante el primer
año de 156.000€. Debido al ahorro que supondría la sustitución de la insulina
glargina LANTUS® por su biosimilar sin afectar a la eficacia ni a la seguridad
de los tratamientos, se recomienda utilizar el biosimilar ABASAGLAR®en todos
los pacientes que inicien tratamiento con insulina glargina.
BIBLIOGRAFIA:
1. European Medicines
Agency. Preguntas y respuestas sobre medicamentos biosimilares (medicamentos
biológicos similares). 27 de septiembre de 2012. EMA/837805/2011. Disponible
en:http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/Medicine_QA/2009/12/WC500020
062.pdf
2. European Medicines
Agency: Ficha técnica de ABASAGLAR.
http://www.ema.europa.eu
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